Об этом сообщила глава Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) России Вероника Скворцова.
По ее словам, «Аллергарда» — это уникальная, первая в мире рекомбинантная генно-инженерная аллерговакцина. «В октябре 2025 года мы подали в Минздрав пакет документов для получения временного регистрационного удостоверения, надеемся получить его в сентябре», — цитирует Скворцову РИА Новости.
Она уточнила, что постоянное регистрационное удостоверение можно будет получить только после завершения третьей фазы клинических исследований, поэтому подать документы специалисты смогут лишь в конце 2027 года. При этом временное удостоверение тоже дает право на клиническое применение и фактически выводит вакцину на рынок.
Итоги третьей фазы клинических испытаний будут подведены в июле. Скворцова также подчеркнула, что уже сейчас вакцина продемонстрировала очень высокую безопасность и хорошую переносимость.
Ранее сообщалось, что рекомбинантная вакцина «Аллергарда» позволит сократить курс прививок с 30 инъекций до 3–5 для пациентов с аллергией на пыльцу березы. При этом ее эффективность, как утверждается, превышает показатели аллерговакцин на основе экстрактов аллергенов.
Безопасность и результативность препарата обеспечиваются механизмом избирательной активации В-клеточного ответа без воздействия на Т-клеточное звено иммунитета. Универсальность вакцины достигается за счет перекрестного подавления нежелательных реакций.
