Первый биоаналог для аутоиммунных болезней зарегистрируют в России

Первый российский биоаналог канакинумаба для терапии тяжелых аутоиммунных заболеваний планируют зарегистрировать и вывести на рынок в 2026 году, сообщила РИА Новости глава ФМБА Вероника Скворцова.

Разработкой препарата занимались ученые ФМБА совместно с индустриальным партнером «Орфан-био». Лекарство предназначено для пациентов с ювенильным артритом, псориатическим артритом, болезнью Стилла и рядом других орфанных синдромов.

По словам Скворцовой, создание биоаналога должно снизить зависимость от импортных препаратов и повысить доступность высокотехнологичной медицинской помощи.

Кроме того, в текущем году планируется получить регистрационное удостоверение на первую российскую 16-валентную вакцину против пневмококковой инфекции. Она создана на основе штаммов пневмококка, характерных для России и влияющих на тяжесть заболевания и устойчивость к антибиотикам. Производство препарата осуществляется по полному циклу.

Также в 2027 году в России намерены начать доклинические исследования новой вакцины от аллергии на амброзию. Ее прототип уже показал эффективность и безопасность. При положительных результатах доклинического этапа последуют клинические испытания.